中新河南網(wǎng)4月3日電（張培 胡新鋒）4月3日上午，河南省藥監(jiān)局許可處副處長曹琳琳帶領(lǐng)驗收組，會同許昌市市場監(jiān)管局副局長楊躍峰醫(yī)療器械科科長干恬懿 、副科長押小紅，前往建安區(qū)許昌眾幫醫(yī)療器械有限公司、河南從愛醫(yī)療器械有限公司進行注冊現(xiàn)場核查，同步開展生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查。建安區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組書記王亞超，局長陸軍，副局長羅廣德及相關(guān)業(yè)務股室人員陪同。

　　

　　驗收組一行深入無菌車間內(nèi)部，詳細了解產(chǎn)品生產(chǎn)條件、工藝、設備和人員等情況，現(xiàn)場查看檢驗室以及檢驗設備配備和檢驗要求等內(nèi)容。與企業(yè)負責人座談，聽取企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和籌備生產(chǎn)中遇到的困難和訴求，并就相關(guān)專業(yè)問題進行現(xiàn)場專項監(jiān)督指導解決，幫助企業(yè)加快推薦審批和生產(chǎn)步伐。

　　

　　曹琳琳指出：生產(chǎn)醫(yī)用口罩與民用口罩標準不同，有更嚴格的審批程序、管理規(guī)范和生產(chǎn)流程。根據(jù)這次疫情，省局開通應急審評審批綠色通道，對符合條件的、自愿申報生產(chǎn)防護類醫(yī)療產(chǎn)品的企業(yè)進行指導和幫扶。企業(yè)要切實履行質(zhì)量安全主體責任，要抓緊完善申報材料，購買質(zhì)量合格的原材料，在試生產(chǎn)過程中，要嚴格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，確保送檢產(chǎn)品質(zhì)量安全合格。要加強員工崗位培訓，健全質(zhì)量安全管理體系，盡快開工生產(chǎn)，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)做出貢獻。
 

　　

　　據(jù)了解，疫情發(fā)生以來，建安區(qū)市場監(jiān)督管理局全力做好醫(yī)用防護用品供應保障和質(zhì)量管理工作。幫助有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型，生產(chǎn)醫(yī)用口罩等防護產(chǎn)品，并按照特事特辦原則，對疫情急需產(chǎn)品提前介入，全力推進建安區(qū)醫(yī)療器械應急注冊審批，并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理，完善醫(yī)用防護用品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，加強生產(chǎn)全過程管理，堅決防止不合格產(chǎn)品流入市場。