中新河南網(wǎng)9月22日電     今年以來，信陽羅山縣市場監(jiān)管局嚴格按照上級藥品監(jiān)管工作的總體要求和工作部署，努力提高政治站位，適應藥品監(jiān)管新形勢，全面履行藥品監(jiān)管職責，克難攻堅，創(chuàng)造性地開展藥品工作，努力確保我縣藥品安全水平，守住藥品安全底線。

 

 

　　自從新修訂的《藥品管理法》《疫苗管理法》（以下簡稱“兩法”）實施以來，為督促藥品經(jīng)營使用主體落實責任，縣市場監(jiān)管局大力加強藥品安全知識宣傳力度。一是充分利用微信群、QQ群等載體，積極宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)、新政策、藥品安全基本知識，使監(jiān)管相對人第一時間掌握國家、省、市藥品監(jiān)管部門的政策法規(guī)及監(jiān)管動向；二是組織轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位開展“兩法”專題培訓，提高藥品從業(yè)人員的法律意識和責任意識；三是結(jié)合“全國禁毒日”等系列活動，組織開展藥品監(jiān)管法律宣傳和廣場咨詢活動，現(xiàn)場發(fā)放宣傳手冊，接受法律法規(guī)咨詢。

 

 

　　接受市局委托，開展新開辦藥品零售企業(yè)、換證企業(yè)現(xiàn)場核查工作，認真貫徹《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴格執(zhí)行現(xiàn)場檢查指導原則，依法履行行政許可職責。截止目前，共對48家藥品經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，其中新開辦藥店8家，換證38家，變更經(jīng)營范圍2家。

 

 

　　一是助力疫情防控，嚴把防控藥品質(zhì)量關(guān)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，縣市場監(jiān)管局認真落實市縣防控指揮部有關(guān)藥品安全工作部署，督促引導藥品經(jīng)營企業(yè)特別是零售藥店積極投入到疫情防控工作中來，實行退熱藥、止咳藥下架停售等措施。加大藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，對公布的新冠肺炎診療方案藥品，確保進貨渠道合法，儲存養(yǎng)護合理，銷售登記合規(guī)，嚴控疫情防控藥品安全。疫情期間，檢查各藥店973家次，檢查抽檢3批中藥飲片。

 

 

　　二是藥品質(zhì)量安全監(jiān)管持續(xù)跟進。組織開展了藥品經(jīng)營企業(yè)購銷渠道專項檢查、中藥飲片專項整治、藥品零售企業(yè)專項整治、國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售

 

　　違法違規(guī)行為專項整治等多項專項行動，每項工作均制發(fā)了專項行動方案，明確了重點檢查內(nèi)容，列出了詳細檢查方法。目前，共檢查藥品經(jīng)營單位176家，醫(yī)療機構(gòu)33家，責令改正101家，警告73家，采取告誡、約談措施3家，藥品案件一般程序和簡易程序罰沒收入共14.26萬元。

 

　　三是特殊藥品及疫苗安全監(jiān)管穩(wěn)步推進。按照“四個最嚴”的要求，注重落實醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任，深入查找毒麻精放、疫苗等特殊藥品存在的具體問題和隱患，重點檢查疫苗接收、儲存和使用以及冷鏈運輸是否合法合規(guī)；重點關(guān)注特殊管理藥品使用是否符合要求，杜絕流入非法渠道，堅決守住疫苗等特殊管理藥品安全底線。截止目前，共檢查各類醫(yī)療機構(gòu)19家，接種單位12家，責令改正4家。

 

　　四是藥品不良反應監(jiān)測有序開展。積極指導、督促各級醫(yī)療機構(gòu)搜集、上報藥品不良反應，及時評價，規(guī)范監(jiān)測報告行為，確保報告的完整性、真實性，提高監(jiān)測報告的質(zhì)量。截止目前，已上報藥品不良反應300份，完成全年任務的80%。

 

　　下一步，羅山縣市場監(jiān)管局將進一步明確任務，緊盯目標，繼續(xù)加大藥品“兩法”等法律法規(guī)宣傳力度、加強藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管、認真開展藥品專項整治和不良反應監(jiān)測工作，確保各項工作落到實處，牢牢守住我縣藥品安全底線。（楊軍 潘廣）