中新河南網(wǎng)2月24日電（鄭東亮 閆建軍 王雨霞）2月21日、22日,河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處劉春華處長(zhǎng)帶隊(duì)對(duì)我市三家應(yīng)急申請(qǐng)醫(yī)用口罩企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。商丘市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)李偉陪同檢查。

 

　　省檢查組一行4人先后來(lái)到商丘衛(wèi)安醫(yī)療器械有限公司、河南優(yōu)衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司、河南省珠峰醫(yī)療器械有限公司，實(shí)地查看了生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、工藝制水、原材料庫(kù)等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。

 

　　經(jīng)檢查，珠峰醫(yī)療器械公司將恢復(fù)一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證；商丘衛(wèi)安醫(yī)療器械有限公司將取得醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)；河南優(yōu)衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司尚需繼續(xù)完善檢驗(yàn)室建設(shè)。

 

　　早在企業(yè)注冊(cè)前，商丘市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科就主動(dòng)提前介入，迅速組織對(duì)企業(yè)生產(chǎn)情況進(jìn)行初審，找出存在的問(wèn)題，進(jìn)行幫扶指導(dǎo)。在企業(yè)提出注冊(cè)申請(qǐng)后，第一時(shí)間將企業(yè)情況上報(bào)省藥監(jiān)局。這次從企業(yè)提出申請(qǐng)到省藥監(jiān)局派組檢查，僅用了三天時(shí)間，省市兩級(jí)聯(lián)手，通力合作，為防疫物資生產(chǎn)企業(yè)快速啟動(dòng)，保質(zhì)增量生產(chǎn)提供了有力保障。

 

　　截至2月22日，該市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已對(duì)11家醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)辦公，快速辦理疫情防控第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案審批4家，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案審批8個(gè)，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批2家。