本次啟動(dòng)會(huì)由項(xiàng)目PI李寧主任主持、機(jī)構(gòu)辦主任邱楊、腫瘤科主任劉培杰、腫瘤科徐志巧主任、項(xiàng)目組授權(quán)研究醫(yī)生、護(hù)士、藥物管理員、質(zhì)量管理員、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦人員、CRO公司和SMO公司代表等20余人參加了此次會(huì)議。

  會(huì)議伊始，機(jī)構(gòu)辦主任邱楊強(qiáng)調(diào)：我院對(duì)GCP藥物臨床試驗(yàn)工作高度重視，希望研究團(tuán)隊(duì)能夠協(xié)同合作，圓滿完成本項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)。這個(gè)項(xiàng)目的獲取來(lái)之不易，希望大家能夠珍惜這個(gè)寶貴的機(jī)會(huì)，嚴(yán)把項(xiàng)目質(zhì)量關(guān)，不斷夯實(shí)自己的GCP知識(shí)基礎(chǔ)；態(tài)度端正，認(rèn)真對(duì)待過(guò)程中的每一份記錄，每一個(gè)數(shù)據(jù)。爭(zhēng)取把這個(gè)項(xiàng)目做的優(yōu)質(zhì)高效，打造出開(kāi)封市中心醫(yī)院腫瘤科GCP工作的良好形象。

  主要研究者李寧主任代表研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行表態(tài)，承接首個(gè)藥物GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)于腫瘤科意義重大，GCP藥物臨床試驗(yàn)是以驗(yàn)證未上市藥物的安全性和有效性為目的，要求非常嚴(yán)格的一種科研試驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)人員一定要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)范和要求，不斷積累GCP管理與實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)，使我院腫瘤科有能力承接更多的藥物臨床試驗(yàn)，為腫瘤患者帶來(lái)更多的希望。

  隨后，劉培杰主任和徐志巧主任分別進(jìn)行發(fā)言，他們表示：作為腫瘤科第一個(gè)開(kāi)展的GCP藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，我們要以質(zhì)量為核心，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度做好各項(xiàng)工作。交給申辦方一份滿意的答卷，贏得廣大申辦方的信任。

 

  項(xiàng)目組的臨床試驗(yàn)監(jiān)查員（CRA）針對(duì)研究背景、方案設(shè)計(jì)、研究人群、研究流程以及藥品管理等臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了詳細(xì)培訓(xùn)，研究團(tuán)隊(duì)與項(xiàng)目組圍繞受試者篩選、藥品管理、隨訪以及入排標(biāo)準(zhǔn)等核心問(wèn)題展開(kāi)了深入的討論與交流，現(xiàn)場(chǎng)討論氣氛熱烈。

  本次啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi)，是開(kāi)封市中心醫(yī)院腫瘤科GCP發(fā)展道路上的重要里程碑，標(biāo)志著我院腫瘤科在GCP臨床試驗(yàn)方面的發(fā)展邁上了新臺(tái)階。今后，開(kāi)封市中心醫(yī)院腫瘤科將攜手并進(jìn)，以科學(xué)之名，助力腫瘤新藥的研發(fā)進(jìn)程，共謀腫瘤治療事業(yè)的美好未來(lái)！（沈睿智 邱楊 吳茜婷）