中新河南網4月22日電  日前，河南康利達醫(yī)療科技有限公司順利通過河南省藥品監(jiān)督管理局審批，取得“一次性使用醫(yī)用口罩”、“醫(yī)用外科口罩”產品注冊證和生產許可證，這也是信陽市首家醫(yī)用口罩生產獲證企業(yè)。

 

    4月20日上午，固始縣市場監(jiān)督管理局負責人一行專門來到河南康利達醫(yī)療科技有限公司，將省藥品監(jiān)督管理局審批的《醫(yī)療器械生產許可證》、《產品注冊證》和縣市場監(jiān)管局頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，發(fā)放給企業(yè)負責人。

 

    據了解，康利達公司是一家從事醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械生產的企業(yè)，公司于2012年底入駐固始縣產業(yè)集聚區(qū)，今年初，新冠肺炎疫情爆發(fā)后，康利達公司按照部署，啟動廠房改造，建設口罩生產線，3月17日，經過一個多月努力，固始縣首條一次性醫(yī)用口罩生產線開始機器設備調試；但是，此時康利達公司還沒有獲得《醫(yī)療器械生產許可證》和《產品注冊證》。

 

    就在康利達公司加班加點改造廠房、建設口罩生產線的同時，固始縣相關部門提前介入，對康利達公司的廠房設計、設備采購、檢驗儀器以及醫(yī)用口罩的注冊核查、申報流程、體系建立、產品送檢等，進行了全程“保姆式”服務。

 

    4月16日，河南省藥品監(jiān)督管理局通過了康利達公司“醫(yī)護人員防護用品”審批，并向其頒發(fā)《醫(yī)療器械生產許可證》和《產品注冊證》，這也意味著公司生產的醫(yī)用口罩拿到了進入市場的兩把“金鑰匙”。

 

    據悉，今年以來，固始縣深入落實“放管服”改革要求，一方面通過推進企業(yè)開辦全程電子化，提升企業(yè)全生命周期流程效率，另一方面，全面推行“雙隨機、一公開”監(jiān)管方式，做好服務企業(yè)“文章”,當好服務企業(yè)“店小二”，固始縣營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，企業(yè)復工復產、落地速度不斷加快。（王亞運）